1. AAV股票代码
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      腺相关病毒股票代码
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      质粒工艺开发

      质粒工艺开发

      菌株库建立
       


       

      不同代次(P1/P5/P10)菌体质粒表达量
       

       

      连续三批次质粒生长曲线
       

       

      纯化工艺开发经验
       

      1. 三步层析:
      1) 凝胶过滤层析,有效去除宿主DNA残留



       
      2) 亲和层析,去除开环质粒


       
      3) 阴离子交换层析,去除内毒素


       
       
      层析中间过程检测结果

      步骤 DNA总(mg) 收率 宿主DNA (μg /mg) 内毒素 (EU/mg) 超螺旋质粒纯度 (HPLC法)
      凝胶过滤 88.3 NA 5.6 <200 83.91%
      亲和层析 67.9 76.9% 1.5 <3.7 91.46%
      离子交换 63.0 92.8% 1.1 <0.34 92.46%
       

      稳定性研究
       

      时间、温度对质粒纯度及含量变化的影响
       
      长期稳定性研究-纯度(%)
       
      长期稳定性研究-含量(mg/ml)
       
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